NIS2, SimpleCyb rafforza la cybersecurity farmaceutica

La direttiva NIS2 ridefinisce gli obblighi di sicurezza per il farmaceutico

La cybersecurity farmaceutica entra in una nuova fase con l’entrata in vigore della Direttiva NIS2, che classifica ufficialmente il settore farmaceutico e biotech europeo tra i comparti ad alta criticità. La normativa rafforza gli obblighi legati alla gestione del rischio informatico, alla continuità operativa e alla resilienza delle infrastrutture digitali e produttive, imponendo alle aziende del settore un cambio di passo nella protezione dei propri sistemi.

Il comparto farmaceutico si trova infatti ad affrontare una crescente esposizione agli attacchi informatici lungo l’intera filiera produttiva e distributiva. Un’inchiesta pubblicata da Wired nel maggio 2025 ha documentato tre attacchi verificatisi nell’arco di poche ore contro la distribuzione farmaceutica italiana, coinvolgendo diversi operatori attivi nella distribuzione e nell’intermediazione. Un episodio che ha messo in luce la vulnerabilità strutturale dell’intera catena di approvvigionamento del settore.

IT e OT sempre più integrati: cresce la superficie di attacco

Secondo le principali analisi di settore, l’evoluzione digitale del comparto farmaceutico e biotech ha portato a una crescente integrazione tra sistemi IT e ambienti OT (Operational Technology), ampliando di conseguenza la superficie di attacco disponibile per i cybercriminali. Questo scenario aumenta i rischi non solo per la produzione, ma anche per la qualità dei processi e la tutela della proprietà intellettuale.

Risultano particolarmente critiche la protezione delle formule farmaceutiche, dei dati clinici e regolatori, oltre alla continuità della supply chain distributiva. A questo si aggiunge la crescente dipendenza da fornitori e partner esterni, che espone le organizzazioni a rischi significativi legati a terze parti, con potenziali impatti che possono tradursi nel fermo degli impianti produttivi o nell’interruzione della distribuzione dei farmaci.

La risposta di SimpleCyb: un modello di difesa integrato

Per rispondere a questo scenario in rapida evoluzione, SimpleCyb propone un approccio integrato alla sicurezza cyber-industriale basato sulla convergenza tra protezione IT e OT, in linea con quanto richiesto dalla NIS2. Il modello di difesa sviluppato dall’azienda si articola su più livelli complementari.

Il sistema comprende servizi MDR/XDR dedicati alla protezione dei sistemi informativi e al rilevamento avanzato delle minacce, affiancati da SimpleDefence OT, la soluzione pensata specificamente per garantire visibilità e individuazione delle anomalie negli ambienti OT. Completano l’offerta SimpleFilter, per contrastare uno dei principali canali di compromissione iniziale, e SimpleCheck, finalizzato a garantire l’effettivo ripristino dei dati e a supportare la business continuity aziendale.

Dalla prevenzione alla resilienza operativa

Questa metodologia consente di affrontare la sicurezza informatica non solo in ottica preventiva, ma anche in termini di resilienza operativa, assicurando la continuità dei processi industriali e distributivi anche in caso di incidente cyber. Con la NIS2, la sicurezza informatica evolve da semplice requisito tecnico a elemento strutturale della continuità produttiva e sanitaria.

Per il settore farmaceutico, questo significa estendere la protezione oltre i tradizionali sistemi informativi, includendo i processi industriali, la supply chain e le dipendenze da terze parti. L’obiettivo di SimpleCyb è garantire una resilienza cyber-industriale concreta, attraverso un approccio che unisca la protezione dei sistemi IT e degli ambienti OT, estendendo la sicurezza all’intero ciclo di vita del farmaco, dalla produzione fino alla distribuzione finale.